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在这里,每一个细节都很要紧。每一项数据都必须用原来的格式保存。走入厂房的无菌核心区,越接近那个摆放着敞口药剂瓶的区域,规章也变得越严格。员工们必须缓慢移动,小心翼翼,以免扰动单向的气流。就连记笔记时,美国药监局的调查员也必须使用无菌且不起毛的纸张。制定这些规章是有充分理由的:在这个地方只要稍有闪失,比如没能正确地过滤空气,读错了细菌样本,或是技术员露出了手腕,都可能造成污染,使原来救人的产品变成杀人的产品。

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作者标识: ad61ab1432

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